고객센터

(사진 출처 = 전자신문 / HLB)

HLB는 자사의 간암 신약 ‘리보캄렐 병용요법’이 유럽종양학회(ESMO)가 발간한 ‘간세포암 진단·치료 가이드라인’에서 1차 치료제로 등재됐다고 27일 밝혔다. 가이드라인에서는 리보캄렐을 강력히 권고하는 약물로 규정했다.

이번 등재는 미국 식품의약국(FDA) 신약 허가 승인 이전임에도 불구하고 현장 의사들에게 처방을 권장하는 약으로 포함된 점에서 주목할 만한 사례다. ESMO의 가이드라인은 간암 치료와 추적 관리 등에 대한 권고안을 제공하며 미국암종합네트워크(NCCN) 가이드라인과 함께 전 세계 의료진이 참고하는 중요한 지침서로 인정받고 있다.

이번 개정은 2022년 이후 3년 만에 이루어졌으며 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법이 신생혈관억제(VEGFR) TKI 계열 표적치료제와 면역항암제(anti PD-1) 조합 중 최초로 뛰어난 치료 효과를 입증했다고 소개했다. 특히 환자의 전체 생존 기간(mOS)이 23.8개월로 역대 최장 기록을 세운 점과 주요 임상 데이터를 강조했다.

가이드라인에 따르면 리보캄렐 병용요법의 치료 효과는 근거가 매우 강력한(Level of Evidence I등급) 수준으로 평가됐다. 간 기능이 비교적 양호한 간암 환자를 대상으로 1차 치료제로 강력히 권고됐다.

HLB는 리보캄렐 병용요법이 1차 치료제로 허가될 경우 시장 점유율을 빠르게 확대할 것으로 기대하고 있다.

한용해 HLB그룹 최고기술책임자(CTO)는 “신약 허가를 진행 중인 가운데 ESMO가 리보캄렐 병용요법을 1차 치료제로 강력 권고하면서 국제적으로 인정받았다”라며 “이번 가이드라인 등재가 유럽의약품청(EMA) 허가뿐만 아니라 미국 FDA 승인과 미국종합암네트워크(NCCN) 등재에도 긍정적인 영향을 줄 것”이라고 밝혔다.